На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 52896-2017

Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р 52896-2017
Статус:действует
Название рус.:Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements
Дата актуализации текста:01.01.2018
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:02.10.2017
Дата введения:01.07.2018
Дата последнего изменения:12.09.2018
Взамен:ГОСТ Р 52896-2007
Область применения:Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы).
Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования.
Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации.
Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Качество воды Исследование биологических свойств воды Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Материальное оснащение медицинских учреждений
ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017ГОСТ Р 52896-2017