| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача |
| Название англ.: | Transfusion equipment for medical use. Part 4. Transfusion sets for single use, gravity feed |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 01.12.2022 |
| Дата введения: | 01.07.2023 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 1135-4:2015 |
| Нормативные ссылки: | ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 3696;ISO 3826-1:2019;ISO 3826-2;ISO 7864;ISO 10993-1;ISO 10993-4;ISO 14644-1;ISO 15223-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с целым рядом клеточных компонентов крови и компонентами плазмы крови. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом |
|
| Расположен в: |
|
