Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением |
Название англ.: | Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus |
Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 06.12.2022 |
Дата введения: | 01.07.2023 |
Аутентичен стандартам: | ISO 1135-5:2015 |
Нормативные ссылки: | ISO 80369-7:2021;ISO 3696;ISO 3826-1:2019;ISO 10993-1;ISO 10993-4;ISO 14644-1;ISO 15223-1 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови |
|
Расположен в: |
|