Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 22.11.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-11:1993 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-2:1992;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
|
Расположен в: |
|