На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 71580-2024

Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним

Обозначение: ГОСТ Р 71580-2024
Статус:принят
Название рус.:Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
Название англ.:Catheter systems for neuraxial application. Sterile and single-use catheters and accessories
Дата актуализации текста:01.12.2024
Дата актуализации описания:01.12.2024
Дата издания:03.10.2024
Дата введения:01.05.2025
Содержит требования:ISO 20698:2018
Нормативные ссылки:ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ ISO 10555-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 11607-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 80369-6
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий стандарт определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях. Настоящий стандарт распространяется на изделия следующих типов: - спинальные/эпидуральные катетерные системы; - спинальные/эпидуральные катетерные порт-системы; - катетерные системы для блокады периферических нервов; - катетерные системы для вливания в рану (также известные как катетеры для непрерывной анестезии в месте операции)
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024ГОСТ Р 71580-2024