ГОСТ Р 58447-2025

Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования

Обозначение:	ГОСТ Р 58447-2025
Статус:	принят
Название рус.:	Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
Название англ.:	Microprocessor-controlled lower limb prostheses. General technical requirements
Дата актуализации текста:	01.01.2026
Дата актуализации описания:	01.01.2026
Дата издания:	19.12.2025
Дата введения:	01.07.2026
Взамен:	ГОСТ Р 58447-2019
Нормативные ссылки:	ГОСТ IEC 60601-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5; ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ Р 51191-2025;ГОСТ Р 51819 ;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53869-2021;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р ИСО 9999;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением — модульный протез голени, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез голени с микропроцессорным управлением); модульный протез бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез бедра с микропроцессорным управлением) и модульный протез при вычленении бедра, в том числе при недоразвитии конечности (далее — протез при вычленении бедра с микропроцессорным управлением), (далее — протезы), относящиеся к классам 06 24 09, 06 24 12, 06 24 15, 06 24 18 и 06 24 21 по ГОСТ Р ИСО 9999, включающие механические узлы и узлы с микропроцессорным управлением и предназначенные для пользователей массой от 40 до 150 кг после ампутации на уровне голени, бедра, вычленения бедра и при врожденном недоразвитии конечности
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Средства помощи и приспособления для движения