ГОСТ Р 58852-2020

Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 58852-2020
Обозначение англ:	GOST R 58852-2020
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
Название англ.:	Medical elastic manufactured articles for the fixation. General technical requirements. Test methods
Дата добавления в базу:	01.01.2021
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2020
Область применения:	Стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения; - определение растяжимости; - определение когезионной прочности расслаивания. Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация 5 Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики 6 Методы испытаний    6.1 Определение линейных размеров (в готовом виде)    6.2 Определение поверхностной плотности    6.3 Определение прочности при разрыве и разрывного удлинения    6.4 Определение растяжимости    6.5 Определение когезионной прочности расслаивания    6.6 Оформление результатов испытаний
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	08.05.2020 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (189-ст)
Издан:	Стандартинформ (2020 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Фармацевтика Перевязочные материалы и компрессы
Нормативные ссылки:	ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические условия» ГОСТ 10681-75 «Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения» ГОСТ 16218.0-93 «Изделия текстильно-галантерейные. Правила приемки и метод отбора проб» ГОСТ 21239-93 «Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 8.423-81 «Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки» ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания» ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» Федеральный закон 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»