Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 30.10.2012 |
| Область применения: | Положение устанавливает порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности |
| Оглавление: | Приложение № 1. Критерии отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска I. Общие положения II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований Приложение № 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Приложение № 2. Показатели риска, присваиваемые для доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения Приложение № 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для медицинского применения Приложение № 2. Критерии отнесения объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска I. Общие положения II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований Приложение № 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения Приложение № 2. Показатели риска, присваиваемые для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, проведения доклинических исследований лекарственных средств для ветеринарного применения, клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением хранения, осуществляемого при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), перевозки лекарственных средств для ветеринарного применения (за исключением перевозки, осуществляемой при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения и при оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения), уничтожения лекарственных средств для ветеринарного применения Приложение № 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Утверждён: | 15.10.2012 Правительство Российской Федерации (1043) |
| Издан: | Собрание законодательства Российской Федерации (от 22.10.2012 № 43, ст. 5877) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
Кодекс «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»