На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов

Статус:действует
Название рус.:Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:13.04.2018
Область применения:Требованиями определяются условия организации и деятельности биобанков, а также порядок хранения в них биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов. Биобанки организуются разработчиками биомедицинских клеточных продуктов, производителями, организациями, осуществляющими организацию проведения и проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, реализацию, применение, хранение биомедицинских клеточных продуктов, для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов. Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов должны обеспечить в биобанках условия хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов, позволяющих сохранять биологические свойства биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов и предотвращать их инфицирование и загрязнение, посредством создания в помещениях (зонах) для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
Оглавление:I. Общие положения
II. Система обеспечения качества хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
III. Персонал биобанков
IV. Помещения и оборудование для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов
V. Документы по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках и действия субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках
Утверждён:20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (842н)
Издан: Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 02.04.2018. Номер опубликования: 0001201804020034)
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинская наука Строительство Нормативные документы Нормативные документы органов надзора Нормативные документы Госкомсанэпиднадзора и Минздрава Российской Федерации
Список изменений:
  • № 1 от 30.06.2019 ("Официальный интернет-портал правовой информации" (от 19.06.2019. Номер опубликования: 0001201906190011)
Нормативные ссылки:

Текстовое изменение № 1 от 30.06.2019

№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1№ 1