|
Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктовСтатус: | действует | Название рус.: | Требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов | Дата добавления в базу: | 01.01.2021 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Дата введения: | 13.04.2018 | Область применения: | Требованиями определяются условия организации и деятельности биобанков, а также порядок хранения в них биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов.
Биобанки организуются разработчиками биомедицинских клеточных продуктов, производителями, организациями, осуществляющими организацию проведения и проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, реализацию, применение, хранение биомедицинских клеточных продуктов, для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов.
Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов должны обеспечить в биобанках условия хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов, позволяющих сохранять биологические свойства биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов и предотвращать их инфицирование и загрязнение, посредством создания в помещениях (зонах) для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов | Оглавление: | I. Общие положения II. Система обеспечения качества хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов III. Персонал биобанков IV. Помещения и оборудование для хранения биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов V. Документы по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках и действия субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по хранению биологических объектов и биомедицинских клеточных продуктов в биобанках | Утверждён: | 20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (842н)
| Издан: | Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 02.04.2018. Номер опубликования: 0001201804020034)
| Расположен в: |
| Список изменений: | № 1 от 30.06.2019 ("Официальный интернет-портал правовой информации" (от 19.06.2019. Номер опубликования: 0001201906190011)
| Нормативные ссылки: | |
![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/0.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/1.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/2.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/3.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/4.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/5.gif) ![](https://files.stroyinf.ru/Data2/1/4293722/4293722283.files/6.gif)
Текстовое изменение № 1 от 30.06.2019
![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/0.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/1.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/2.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/3.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/4.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/5.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/6.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/7.gif) ![№ 1](https://files.stroyinf.ru/Data2/0/4294789/4294789399.files/8.gif)
|
|