Приказ 840н

Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике

Обозначение:	Приказ 840н
Обозначение англ:	Directive 840н
Статус:	действует
Название рус.:	Об утверждении Порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и формы заключения совета по этике
Дата добавления в базу:	01.01.2021
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	20.04.2018
Область применения:	Порядок определяет правила организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования. Этическая экспертиза основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, ответственности экспертов за проведение и качество этической экспертизы и проводится советом по этике, созданным в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования
Оглавление:	Приложение № 1. Порядок организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта Приложение № 2. Форма заключения совета по этике о возможности или невозможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта
Утверждён:	20.10.2017 Министерство здравоохранения Российской Федерации (840н)
Издан:	Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 09.04.2018. Номер опубликования: 0001201804090016)
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинская наука Строительство Нормативные документы Нормативные документы органов надзора Нормативные документы Госкомсанэпиднадзора и Минздрава Российской Федерации
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» «Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»