На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов

Статус:действует
Название рус.:Порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:26.08.2018
Область применения:Порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов устанавливает требования к проведению мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов, находящихся в обращении в Российской Федерации
Оглавление:Приложение № 1. Рекомендуемый образец сообщения о нежелательной реакции (HP), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении биомедицинского клеточного продукта
Приложение № 2. Рекомендуемый образец сообщения о нежелательной реакции на биомедицинский клеточный продукт, изучающийся в клиническом исследовании
Приложение № 3. Рекомендуемый образец обобщенного сообщения по безопасности зарегистрированного БМКП (ОСБ)
Приложение № 4. Рекомендуемый образец обобщенного сообщения по безопасности разрабатываемого БМКП (ОСБР)
Приложение № 5. Рекомендуемый образец плана управления рисками (ПУР)
Утверждён:02.08.2018 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (5072)
Издан: Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) (от 15.08.2018. Номер опубликования: 0001201808150013)
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения Строительство Нормативные документы Нормативные документы органов надзора Нормативные документы Госкомсанэпиднадзора и Минздрава Российской Федерации
Нормативные ссылки:

Скачать