ГОСТ Р 58504-2019
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке
| Обозначение: | ГОСТ Р 58504-2019 |
| Обозначение англ: | GOST R 58504-2019 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов данных и структуры ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке |
| Название англ.: | Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2020 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.05.2020 |
| Область применения: | Стандарт описывает элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена регистрируемой информацией о дозированных лекарственных формах, единицах представления, путях введения и упаковке. На основании принципов, изложенных в стандарте, гармонизированные нормативные терминологии будут разрабатываться в соответствии с утвержденным процессом ведения, позволяющим пользователям сверяться с терминологиями и находить надлежащие термины для понятий, которые им требуется описать. для облегчения идентификации подходящих терминов будут описаны также условия отображения существующих региональных терминологий на гармонизированные нормативные терминологии. Предусмотренные для терминов коды могут в дальнейшем использоваться в соответствующих полях таких объектов, как PhPID (идентификатор лекарственного препарата), PCID (идентификатор упаковки лекарственного средства), MPID (идентификатор лекарственного средства), чтобы идентифицировать эти понятия. Стандарт предназначен для использования: - любой организацией, которая может быть ответственной за разработку и ведение нормативных словарей; - любыми региональными уполномоченными органами или изготовителями программного обеспечения, предполагающими использовать нормативные словари в своих системах и понять принцип их создания; - владельцами баз данных, которым требуется сопоставить свои термины с основным перечнем нормативных словарей; - другими пользователями, желающими понять иерархию нормативных словарей в целях поиска наиболее подходящего термина, описывающего конкретное понятие. Терминология, подлежащая применению в контексте стандарта и обозначенная в ИСО 11239, находится в разработке. Все коды, термины, определения, используемые в качестве примеров в стандарте, представлены только для иллюстрации и не предназначены для использования в качестве окончательной терминологии. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Организация нормативных терминов 2.1 Общие сведения 2.2 Пара "код и термин" и кодированное понятие 2.3 Управление версиями 3 Терминологии 3.1 Общие сведения 3.2 дозированная лекарственная форма 3.3 Комбинированная лекарственная форма 3.4 Единица представления 3.5 Путь Введения 3.6 Упаковка 4 Отображение территориальных терминов 4.1 Различия в деталях территориальных терминологий 4.2 Организация территориальных терминов в базе данных Библиография |
| Разработан: | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ |
| Утверждён: | 29.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (574-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2019 г. ) |
| Расположен в: |
