ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019

Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019
Обозначение англ:	GOST R ISO 7206-12-2019
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек
Название англ.:	Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 12. Deformation test method for acetabular shells
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.05.2020
Область применения:	Стандарт устанавливает метод испытаний для определения кратковременной деформации прессовой посадки ацетабулярного компонента при полной замене тазобедренного сустава в конкретных лабораторных условиях, а также описывает условия тестирования для того, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и установку образца для тестирования. Кроме того, стандарт определяет параметры испытания вертлужных компонентов. Данный метод предназначен для оценочного сравнения различных конструкций и материалов, используемых для компонентов вертлужной впадины при тотальной замене тазобедренного сустава, испытанных при аналогичных условиях. Загрузка компонентов вертлужной впадины in vivo будет отличаться от нагрузки, определенной в этом методе испытания. Полученные результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования функционирования in vivo. Стандарт не охватывает методы исследования испытуемого образца.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Принцип 5 Устройство 6 Процедура 7 Отчет Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО ЦИТО проект
Утверждён:	08.08.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (484-ст)
Издан:	Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров» ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов» ГОСТ Р ИСО 21534-2013 «Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования»