Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 12505-1-2019 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 12505-1-2019 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 1. Размер, pH поверхности и абсорбция |
Название англ.: | Skin barrier for ostomy aids. Test methods. Part 1. Size, surface pH and water-absorbency |
Дата добавления в базу: | 01.02.2020 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.04.2020 |
Область применения: | Стандарт содержит методы испытаний для лицевой (клейкой) стороны адгезивных пластин калоприемников и уроприемников.
В стандарте отсутствует описание медицинских свойств (цитотоксичности, сенсибилизирующего действия, раздражающего действия/внутрикожной реакции, защитного действия, микробиологического действия и т.д.).
Данные методы испытаний ни по отдельности, ни в совокупности не определяют и не рекомендуют изделие определенной конструкции, разновидности или размера и не содержат рекомендаций медицинского характера, таких как лечение, уход за пациентами и т.д. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Оценка адгезивной пластины 4.1 Общие положения 4.2 Общие условия проведения испытаний 4.3 Измерение размеров 4.4 Измерение рН поверхности 4.5 Испытание на абсорбцию 4.6 Протокол испытаний Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам Библиография |
Разработан: | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
|
Утверждён: | 09.07.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (369-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2019 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |