ГОСТ Р 55954-2018

Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 55954-2018
Обозначение англ:	GOST R 55954-2018
Статус:	взамен
Название рус.:	Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for governmental purchases
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.05.2019
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению для проведения государственных закупок аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Стандарт не распространяется: - на транспортные аппараты ИВЛ; - аппараты для ИВЛ в домашних условиях; - аппараты для ИВЛ постоянным положительным давлением (CPAP-терапии); - аппараты для высокочастотной струйной ИВЛ; - аппараты ИВЛ, предназначенные только для новорожденных. Стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий 5 Характеристики, указываемые в техническом задании Приложение А (справочное) Пример дополнительных требований, которые могут быть предъявлены заказчиком к функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам аппарата искусственной вентиляции легких
Разработан:	ООО Медтехстандарт
Утверждён:	25.12.2018 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1136-ст)
Издан:	Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Заменяет собой:	ГОСТ Р 55954-2014 «Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 52423-2005 «Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения» ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии»