ГОСТ Р 58163-2018

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

Обозначение:	ГОСТ Р 58163-2018
Обозначение англ:	GOST R 58163-2018
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром
Название англ.:	Sterilization of health care products. Moist heat. Part 3. Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2019
Область применения:	В стандарте приведено руководство по характеристикам медицинских изделий, которые пользователь должен учитывать при определении медицинского изделия в семейства продуктов с целью идентификации и отнесения к категории обработки для конкретных процессов стерилизации влажным теплом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация    4.1 Основные признаки    4.2 Развернутые признаки 5 Семейство продуктов (PF)    5.1 Пример 1 - PF 1    5.2 Пример 2 - PF 24    5.3 Пример 3 - PF 27 6 Категория обработки 7 Параметры процесса стерилизации 8 Дополнительные факторы    8.1 Коммуникации    8.2 Выбор процесса Приложение A (справочное) Параметры процесса Приложение B (справочное) Описание процедурного набора. Примеры Приложение C (справочное) Определение категории обработки Приложение D (справочное) Категории обработки. Примеры Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочного международного стандарта национальному стандарту Российской Федерации Библиография
Разработан:	ООО ФАРМСТЕР
Утверждён:	05.07.2018 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (384-ст)
Издан:	Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Список изменений:	Поправка от 13.11.2018 (ИУС 11-2018)
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 «Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий»

Текстовое изменение Поправка от 13.11.2018