МУ 08-47/205

Лекарственные препараты. Вольтамперометрический метод измерения массовой доли азитромицина дигидрата

Обозначение:	МУ 08-47/205
Обозначение англ:	MU 08-47/205
Статус:	действует
Название рус.:	Лекарственные препараты. Вольтамперометрический метод измерения массовой доли азитромицина дигидрата
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Область применения:	Документ устанавливает методику выполнения измерений массовых доли азитромицина дигидрата при анализе проб лекарственных препаратов (субстанций, таблеток) методом вольтамперометрии
Оглавление:	1. Назначение и область применения 2. Нормативные ссылки 3. Сущность методики 4. Приписанные характеристики погрешности измерений и ее составляющих 5. Требования безопасности, охраны окружающей среды при выполнении измерений    5.1. Условия безопасного проведения работ    5.2. Требования к квалификации операторов    5.3. Условия выполнения измерений 6. Отбор и хранение проб 7. Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда, реактивы и материалы    7.1. Средства измерений и вспомогательное оборудование    7.2. Посуда    7.3. Реактивы и материалы 8. Подготовка к выполнению измерений    8.1. Подготовка приборов к работе    8.2. Проверка и подготовка лабораторной посуды    8.3. Подготовка электродов       8.3.1. Подготовка индикаторного (рабочего) электрода       8.3.2. Подготовка к работе электрода сравнения    8.4. Приготовление растворов    8.5. Подготовка проб 9. Выполнение измерений Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА (с программным обеспечением Windows)    9.1. Подготовка электродов и стаканчиков    9.2. Проверка стаканчиков, раствора фонового электролита и электродов на чистоту при определении концентрации азитромицина дигидрата       9.2.1. Выбор или создание параметров определения       9.2.3. Проверка работы стеклоуглеродных электродов по контрольной пробе (методом "введено-найдено"    9.3. Анализ подготовленной для анализа пробы на содержание азитромицина дигидрата 10. Вычисление и оформление результатов анализа    10.2. Проверка приемлемости результатов измерений    10.3. Оформление результатов измерений 12. Контроль качества результатов измерений при реализации методики в лаборатории 13. Проверка приемлемости результатов измерений для двух лабораторий Приложение А. Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа Приложение Б. Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА для определения азитромицина дигидрата (с программным обеспечением DOS) Приложение В (Информационное). Библиография Информационные данные
Разработан:	ООО ВНПФ ЮМХ ТПУ
Утверждён:	05.09.2006 ООО ВНПФ ЮМХ ТПУ
Принят:	05.09.2006 ТПУ
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» ГОСТ 12.1.019-79 «Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты» ГОСТ 12.4.009-83 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание» ГОСТ 9293-74 «Азот газообразный и жидкий. Технические условия» ГОСТ 2405-88 «Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике» ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия» ГОСТ 17435-72 «Линейки чертежные. Технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 21400-75 «Стекло химико-лабораторное. Технические требования. Методы испытаний» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 28165-89 «Приборы и аппараты лабораторные из стекла. Аквадистилляторы. Испарители. Установки ректификационные. Общие технические требования» ГОСТ 29169-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки с одной отметкой» ГОСТ 29225-91 «Посуда и оборудование фарфоровые лабораторые. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 29228-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 2. Пипетки градуированные без установленного времени ожидания» ГОСТ 4172-76 «Реактивы. Натрий фосфорно-кислый двузамещенный 12-водный. Технические условия» ГОСТ 4461-77 «Реактивы. Кислота азотная. Технические условия» ГОСТ 5381-72 «Изделия высокоогнеупорные хромитопериклазовые. Технические условия» ГОСТ 5962-67 «Спирт этиловый ректификованный. Технические условия» ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений» МИ 2335-2003 «Государственная система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»