|
МУ 08-47/111Определение содержания левомицетина и тетрациклина гидрохлорида в таблетках, капсулах и глазных каплях методом вольтамперометрииОбозначение: | МУ 08-47/111 | Обозначение англ: | MU 08-47/111 | Статус: | действует | Название рус.: | Определение содержания левомицетина и тетрациклина гидрохлорида в таблетках, капсулах и глазных каплях методом вольтамперометрии | Дата добавления в базу: | 01.01.2019 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Область применения: | Методика предназначена для анализа проб лекарственных препаратов (глазные капли, таблетки, капсулы) и устанавливает порядок определения массовых содержаний левомицетина (хлорамфеникола)
и тетрациклина гидрохлорида методом дифференциальной вольтамперометрии | Оглавление: | 1. Назначение и область применения 2. Нормативные ссылки 3. Сущность методики 4. Характеристики погрешности результатов анализа 5. Требования к выполнению измерений 5.1. Условия безопасного проведения работ 5.2. Требования к квалификации операторов 5.3. Условия выполнения измерений 6. Отбор и хранение проб 7. Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда, реактивы и материалы 7.1. Средства измерений и вспомогательное оборудование в зависимости от выбранного варианта 7.2. Посуда 7.3. Реактивы и материалы 8. Подготовка к выполнению измерений 8.1. Подготовка приборов к работе 8.2. Подготовка лабораторной посуды 8.3. Приготовление и проверка работы индикаторного электрода и электрода сравнения 8.4. Приготовление растворов при определении левомицетина 8.5. Приготовление растворов при определении тетрациклина 8.6. Подготовка проб 9. Выполнение измерений 9.1. ВА измерения при определении массовой концентрации левомицетина 9.1.2. Анализ пробы 9.2. ИВ измерения при определении массовой концентрации тетрациклина 10. Вычисление и оформление результатов анализа 10.1. Расчет величин максимальных токов (аналитических сигналов) 10.2. Расчет содержания левомицетина в пробе 10.3. Расчет содержания тетрациклина гидрохлорида в пробе 10.4. Проверка приемлемости результатов измерений 10.5. Оформление результатов измерений 12. Контроль точности результатов анализа Приложение А (информационное). Библиография Приложение Б. Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА для определения левомицетина Приложение В. Выполнение измерений с использованием комплекса аналитического вольтамперометрического СТА для определения тетрациклина гидрохлорида Приложение Г. Алгоритмы оперативного контроля процедуры анализа Информационные данные | Разработан: | ООО ВНПФ ЮМХ ТПУ
| Расположен в: |
| Нормативные ссылки: | - ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»
- ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования»
- ГОСТ 12.1.019-79 «Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты»
- ГОСТ 12.4.009-83 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание»
- ГОСТ 9293-74 «Азот газообразный и жидкий. Технические условия»
- ГОСТ 2405-88 «Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия»
- ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования»
- ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия»
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения»
- ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике»
- ГОСТ 12026-76 «Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия»
- ГОСТ 17435-72 «Линейки чертежные. Технические условия»
- ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия»
- ГОСТ 18300-87 «Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия»
- ГОСТ 21400-75 «Стекло химико-лабораторное. Технические требования. Методы испытаний»
- ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»
- ГОСТ 22280-76 «Реактивы. Натрий лимоннокислый 5,5-водный. Технические условия»
- ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры»
- ГОСТ 25593-83 «Пасты алмазные. Технические условия»
- ГОСТ 29225-91 «Посуда и оборудование фарфоровые лабораторые. Общие требования и методы испытаний»
- ГОСТ 29227-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования»
- ГОСТ 3769-78 «Реактивы. Аммоний сернокислый. Технические условия»
- ГОСТ 4328-77 «Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия»
- ГОСТ 5381-72 «Изделия высокоогнеупорные хромитопериклазовые. Технические условия»
- ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений»
|
|
|