Обозначение: | СП 4079-86 |
Обозначение англ: | SP 4079-86 |
Статус: | отменен в рф |
Название рус.: | Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов |
Дата добавления в базу: | 01.01.2019 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 10.07.2020 |
Область применения: | Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся и реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов |
Оглавление: | 1. Общие положения 2. Требования к производственным зданиям и помещениям 3. Требования к производственным процессам и оборудованию 3.1. Общие требования 3.2. Требования к процессам химического синтеза 3.3. Требования к процессам биосинтеза 3.4. Требования к процессам загрузки, выгрузки 3.5. Требования к процессам очистки полупродутов и лекарственных средств 3.6. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки 3.7. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах 3.8. Требования к процессам таблетирования и дражирования 4. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов 5. Требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха 6. Требования к освещению 7. Требования к организации и выполнению ремонтных работ 8. Требования к охране окружающей среды 8.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха 8.2. Требования к санитарной охране водоемов 8.3. Требования к санитарной охране почвы 9. Санитарно-бытовое обеспечение 10. Требования к средствам индивидуальной защиты Приложение 1. Нормы освещенности и показатели качества освещения Приложение 2. Значение коэффициентов запаса в сроки очистки светильников Приложение 3. Санитарная характеристика основных стадий в производствах лекарственных препаратов (по СНиП II-92-76) |
Разработан: | НИИ общей и коммунальной гигиены им. А.Н. Сысина НИИ гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР ЦОЛИУВ МЗ СССР Гипромедпром Рижский мединститут Харьковский НИИ ГТ и ПЗ Киевский научно-исследовательский институт гигиены труда и профзаболеваний Всесоюзный научно-исследовательский институт антибиотиков Филиал Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. С. Орджоникидзе Всесоюзный научно-исследовательский институт химии и технологии лекарственных средств Всесоюзный научно-исследовательский институт кровезаменителей и гормональных препаратов Всесоюзный научно-исследовательский витаминный институт
|
Утверждён: | 14.03.1986 Заместитель Главного государственного санитарного врача CCCР (4079-86)
|
Издан: | Типография Минздрава СССР (1986 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |