На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология ЭлектроэнергияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-47-2017
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
Дата добавления в базу:01.01.2019
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2018
Область применения:Стандарт распространяется на ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК К АМБУЛАТОРНЫМ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИМ СИСТЕМАМ, в дальнейшем именуемым как ME СИСТЕМЫ. В том случае, если пункт или подпункт применяют исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовках и содержании данного пункта или подпункта. Если такая информация отсутствует, это означает, что пункт или подпункт соответственно применяют и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)
201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ
201.16 ME СИСТЕМЫ
201.17* Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость - требования и испытания
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО Медтехстандарт
Утверждён:14.12.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1960-ст)
Издан: Стандартинформ (2018 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017