На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-8-2017
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-8. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам рентгеновским терапевтическим, работающим в диапазоне анодного напряжения от 10 кВ до 1 МВ
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-8. Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
Дата добавления в базу:01.01.2019
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2018
Область применения:Стандарт определяет основные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 MB, работающим от сети переменного тока, далее указанным как МЕ ИЗДЕЛИЯ. Цель настоящего стандарта установить частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к терапевтическим рентгеновским аппаратам. Он включает в себя требования к точности и воспроизводимости характеристик в той степени, в которой они связаны с качеством излучения и количеством генерируемой ионизирующей радиации, и таким образом рассматриваются в качестве аспектов безопасности.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложения
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:04.10.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1318-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-8-2017