ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017

Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017
Обозначение англ:	GOST R ISO 11418-3-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм
Название англ.:	Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 3. Bottles made of lightweight glass with a screw-neck for solid and liquid dosage forms
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2018
Область применения:	Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для фармацевтических препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Документ применим к флаконам из облегченного стекла с винтовой горловиной, в фармацевтической промышленности. Вместе с соответствующими укупорочными системами они выступают в качестве упаковки непарентеральных лекарственных препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Размеры обозначение 5 Требования 6 Маркировка Приложение А (обязательное) Конструкции горловины Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Разработан:	Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Утверждён:	08.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1039-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воды Исследование биологических свойств воды
Нормативные ссылки:	ГОСТ 33202-2014 «Упаковка стеклянная. Стекло. Гидролитическая стойкость стекла при 98 °С. Метод испытания и классификация» ГОСТ 33203-2014 «Упаковка стеклянная. Сопротивление вертикальной нагрузке. Методы испытания» ГОСТ 13903-2016 «Упаковка стеклянная. Методы контроля термической стойкости»