ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017
Обозначение англ:	GOST R ISO 7886-2-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми
Название англ.:	Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2018
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Номенклатура 5 Чистота 6 Пределы для кислотности или щелочности 7 Предельное содержание экстрагируемых металлов 8 Смазка 9 Допуски на градуировку вместимости 10 Градуировка шкалы 11 Конструкция шприца 12 Шток и поршень 13 Наконечник 14 Рабочие характеристики 15 Упаковка 16 Маркировка Приложение A (обязательное) Определение характеристик потока Приложение B (обязательное) Определение податливости шприца Приложение C (обязательное) Определение усилий, требуемых для перемещения поршня Приложение D (справочное) Обоснование характеристик потока Приложение E (справочное) Библиография Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (972-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия» ГОСТ ISO 7864-2011 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные» ГОСТ ISO 7886-1-2011 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования»