На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017
Обозначение англ: GOST R ISO 7886-2-2017
Статус:введен впервые
Название рус.:Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми
Название англ.:Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Номенклатура
5 Чистота
6 Пределы для кислотности или щелочности
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов
8 Смазка
9 Допуски на градуировку вместимости
10 Градуировка шкалы
11 Конструкция шприца
12 Шток и поршень
13 Наконечник
14 Рабочие характеристики
15 Упаковка
16 Маркировка
Приложение A (обязательное) Определение характеристик потока
Приложение B (обязательное) Определение податливости шприца
Приложение C (обязательное) Определение усилий, требуемых для перемещения поршня
Приложение D (справочное) Обоснование характеристик потока
Приложение E (справочное)
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (972-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017