ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017

Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 15142-1-2017
Обозначение англ:	GOST R ISO 15142-1-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Металлические системы для интрамедуллярного внутрикостного остеосинтеза. Часть 1. Гвозди для остеосинтеза
Название англ.:	Implants for surgery. Metal intramedullary nailing systems. Part 1. Intramedullary nails
Дата добавления в базу:	05.05.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2018
Область применения:	Стандарт устанавливает требования для интрамедуллярных гвоздей и для металлических медицинских устройств, используемых для временной интрамедуллярной стабилизации длинных костей с помощью хирургической имплантации, и определяет термины. Этот стандарт применим ко всем металлическим интрамедуллярным фиксирующим устройствам, используемым для временной фиксации длинных костей в человеческом организме.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Материалы 5 Требования к поверхности 6 Маркировка 7 Этикетка изделия 8 Конструктивные требования для установки и извлечения Приложение А (справочное) Резьбы ANSI B1.1 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам Библиография
Разработан:	ООО ЦИТО проект
Утверждён:	22.02.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (62-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ 16093-2004 «Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Допуски. Посадки с зазором» ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая» ГОСТ Р ИСО 14630-2011 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ Р ИСО 5832-4-2011 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-молибденовый литейный» ГОСТ Р ИСО 5832-2-2014 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан» ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия»