СП 3.3.2.1288-03

Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов

Обозначение:	СП 3.3.2.1288-03
Обозначение англ:	SP 3.3.2.1288-03
Статус:	действует
Название рус.:	Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов
Дата добавления в базу:	01.01.2021
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	25.06.2003
Область применения:	Санитарные правила устанавливают организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность
Оглавление:	I. Область применения II. Общие положения III. Требования к отделению обеспечения качества (ООК) IV. Требования к отделению биологического и технологического контроля (ОБТК) V. Требования к подготовке специалистов, медицинскому обслуживанию, мерам по безопасным условиям работы VI. Санитарно-гигиенические требования VII. Требования к помещениям VIII. Требования к оборудованию IХ. Требования к валидации Х. Требования к метрологическому обеспечению производства и контроля МИБП ХI. Требования к документам ХII. Требования к стандартным образцам МИБП. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения и регистрации ХIII. Требования к производственным штаммам ХIV. Требования к сырью, материалам, реактивам ХV. Требования к технологическому процессу ХVI. Требования к клинике экспериментальных животных (виварию) ХVII. Требования к проведению внутренней инспекции
Утверждён:	17.03.2003 Главный государственный санитарный врач РФ (Russian Federation Chief Public Health Officer 60)
Издан:	Моркнига (2020 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»