На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

СП 3.3.2.1288-03

Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов

Обозначение: СП 3.3.2.1288-03
Обозначение англ: SP 3.3.2.1288-03
Статус:действует
Название рус.:Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов
Дата добавления в базу:01.01.2021
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:25.06.2003
Область применения:Санитарные правила устанавливают организационные и санитарно-эпидемиологические требования к производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), гарантированно обеспечивающих их активность, безопасность и стабильность
Оглавление:I. Область применения
II. Общие положения
III. Требования к отделению обеспечения качества (ООК)
IV. Требования к отделению биологического и технологического контроля (ОБТК)
V. Требования к подготовке специалистов, медицинскому обслуживанию, мерам по безопасным условиям работы
VI. Санитарно-гигиенические требования
VII. Требования к помещениям
VIII. Требования к оборудованию
IХ. Требования к валидации
Х. Требования к метрологическому обеспечению производства и контроля МИБП
ХI. Требования к документам
ХII. Требования к стандартным образцам МИБП. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения и регистрации
ХIII. Требования к производственным штаммам
ХIV. Требования к сырью, материалам, реактивам
ХV. Требования к технологическому процессу
ХVI. Требования к клинике экспериментальных животных (виварию)
ХVII. Требования к проведению внутренней инспекции
Утверждён:17.03.2003 Главный государственный санитарный врач РФ (Russian Federation Chief Public Health Officer 60)
Издан: Моркнига (2020 г. )
Расположен в:Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:
СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03СП 3.3.2.1288-03