ГОСТ Р ИСО 14199-2016
Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14199-2016 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 14199-2016 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) |
| Название англ.: | Health informatics. Information models. Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG) Model |
| Дата добавления в базу: | 05.05.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2018 |
| Область применения: | В стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определения понятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (Unified Modelling Language), эталонной информационной модели HL7 RIM (Reference Information Model), а также языка веб-онтологий OWL (Web Ontology Language). Стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделия человеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Сокращения 5 Обзор концептуального представления модели BRIDG 6 Каноническое представление на языке UML 6.1 Общее обсуждение 6.2 Представления поддоменов на языке UML 6.3 Модели и представления на основе языка UML 7 Представления, основанные на модели HL7 RIM 7.1 Общее обсуждение 7.2 Модели, основанные на RIM 8 Онтологическое представление на основе языка OWL 9 Другая дополнительная информация 9.1 Использование BRIDG 9.2 Руководство пользователя по модели BRIDG 9.3 Примечания к пакету публикации 9.4 Процесс управления моделью BRIDG 9.5 Список изменений в модели BRIDG Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов (документов) национальным стандартам Библиография |
| Разработан: | ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава России |
| Утверждён: | 30.11.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1892-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. ) Стандартинформ (2018 г. ) |
| Расположен в: |
