МУ 3.3.1.1113-02

Основные требования к вакцинным штаммам чумного микроба

Обозначение:	МУ 3.3.1.1113-02
Обозначение англ:	MU 3.3.1.1113-02
Статус:	действует
Название рус.:	Основные требования к вакцинным штаммам чумного микроба
Дата добавления в базу:	01.02.2020
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.05.2002
Область применения:	Методические указания "Основные требования к вакцинным штаммам чумного микроба" разработаны в помощь специалистам научно-исследовательских учреждений, осуществляющих разработку и контроль вакцинных штаммов
Оглавление:	1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Общие положения 4. Идентификация штамма по видовым признакам 5. Определение степени остаточной вирулентности (безвредности) испытуемого штамма чумного микроба по распространяемости и приживаемости в органах морских свинок 6. Оценка безвредности исследуемого штамма Y. pestis в опытах на белых мышах 7. Определение стойкости утраты вирулентности бактериями исследуемого штамма в опытах на морских свинках 8. Определение реактогенности штамма для морских свинок (прижизненные наблюдения) при подкожном способе введения 9. Определение безвредности исследуемых вакцинных штаммов для морских свинок по морфологическим показателям при подкожном способе введения 10. Определение безвредности и реактогенности испытуемого штамма при аэрогенной иммунизации морских свинок 11. Оценка реактогенности испытуемого штамма по стрессорному действию 12. Определение влияния испытуемого штамма на имунную систему морских свинок 13. Иммуногенная активность штамма 14. Испытания стабильности штамма в производственных условиях 15. Испытания вакцины чумной сухой на людях Приложение 1 (обязательное). Методики идентификации штаммов чумного микроба по видовым признакам Приложение 2 (обязательное). Определение степени остаточной вирулентности (безвредности) исследуемого штамма по распространяемости и приживаемости в органах и тканях при подкожном способе введения морским свинкам Приложение 3 (обязательное). Определение стойкости утраты вирулентности штаммами чумного микроба Приложение 4 (обязательное). Методика определения безвредности вакцинного штамма чумного микроба при аэрогенной иммунизации морских свинок Приложение 5 (обязательное). Методика определения реактогенности вакцинного штамма чумного микроба по стрессорному действию Приложение 6 (обязательное). Методы определения влияния вакцинного штамма чумного микроба на иммунную систему морских свинок Приложение 7 (обязательное). Методы определения иммуногенной активности вакцинного штамма чумного микроба
Разработан:	Российский научно-исследовательский противочумный институт Микроб Минздрава России Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Научно-исследовательский институт микробиологии министерства обороны РФ
Утверждён:	02.03.2002 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Минздрав России (2002 г. )
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Общие услуги охраны здоровья населения
Нормативные ссылки:	5487-I «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» «Положение о государственной регистрации, сертификации и государственном контроле за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации»