Обозначение: | СП 3.3.2.3332-16 |
Обозначение англ: | SP 3.3.2.3332-16 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов |
Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 15.05.2016 |
Область применения: | Санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении. |
Оглавление: | I Область применения II Общие требования III Требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП IV Требования к оборудованию для "холодовой цепи" V Требования к оборудованию для транспортирования ИЛП VI Требования к оборудованию для хранения ИЛП VII Требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи" VIII Общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи" IХ Общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях Приложение 1. Схема уровней "холодовой цепи" Приложение 2. Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании Приложение 3. Журнал учета движения ИЛП Приложение 4. План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях Приложение 5. Проведение теста встряхивания ("шейк-теста") |
Разработан: | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФБУЗ Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора
|
Утверждён: | 17.02.2016 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации (19)
|
Издан: | Роспотребнадзор (2017 г. )
|
Расположен в: |
|
Заменяет собой: | |
Нормативные ссылки: | |