ГОСТ Р 8.891-2015

Государственная система обеспечения единства измерений. Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы. Технические и метрологические требования. Основные положения

Обозначение:	ГОСТ Р 8.891-2015
Обозначение англ:	GOST R 8.891-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Измерительные и индикаторные биохимические тест-системы. Технические и метрологические требования. Основные положения
Название англ.:	State system for ensuring the uniformity of measurements. Measuring and indicating biochemistry test system. Technical and metrological requirements. Basic principles
Дата добавления в базу:	12.02.2016
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает технические и метрологические требования к биохимическим тест-системам, применяемым при биохимическом анализе содержания компонентов в растворах или в биологических жидкостях и тканях, и предназначен для применения разработчиками и пользователями измерительных и индикаторных тест-систем.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Метрологические и технические требования к измерительным биохимическим тест-системам    5.1 Метрологические требования к измерительным биохимическим тест-системам    5.2 Технические требования к измерительным биохимическим тест-системам    5.3 Требования к документации на измерительные биохимические тест-системы 6 Характеристики и технические требования к индикаторным биохимическим тест-системам    6.1 Характеристики индикаторных биохимических тест-систем    6.2 Технические требования к индикаторным биохимическим тест-системам    6.3 Требования к документации на индикаторные биохимические тест-системы 7 Требования безопасности 8 Требования к охране окружающей среды Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИМС
Утверждён:	31.08.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1208-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. ) Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом Экология МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений» ГОСТ 2.601-2013 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы» «Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок» ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации» ПМГ 126-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок аттестации методик выполнения измерений и их применения в сферах законодательной метрологии государств-участников Содружества Независимых Государств» Р 50.2.077-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения» РМГ 29-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения» ГОСТ 8.010-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения» ГОСТ Р 8.654-2015 «Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения»