ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014

Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 5834-3-2014
Обозначение англ:	GOST R ISO 5834-3-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 3. Методика ускоренного старения
Название англ.:	Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 3. Accelerated ageing methods
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2016
Область применения:	Данная часть ИСО 5834-3 устанавливает метод испытания для изучения окислительной стабильности полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от методики обработки и стерилизации. Данная часть ИСО 5834-3 описывает лабораторный метод ускоренного старения образцов из СВМПЭ и компонентов тотальных протезов суставов. СВМПЭ стареет при повышенной температуре и при повышенном давлении кислорода, которое приводит к ускорению окисления материала и, таким образом, позволяет оценить потенциальную долгосрочную и механическую стабильность.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация, обозначение и кодировка 5 Материал 6 Аппарат и материалы 7 Валидация аппарата 8 Приведение в соответствие с нормами 9 Значение и применение 10 Процедура ускоренного старения 11 Отчетность Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ООО ЦИТО проект
Утверждён:	12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2062-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 «Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы»