ГОСТ Р ИСО 15225-2014

Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 15225-2014
Обозначение англ:	GOST R ISO 15225-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий
Название англ.:	Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Принципы структуры    4.1 Общие сведения    4.2 Категория изделия    4.3 Собирательный термин    4.4 Видовая группа изделия    4.5 Тип изделия    4.6 Пример записи, соответствующей структуре номенклатуры 5 Требования    5.1 Категория изделия    5.2 Видовая группа изделия    5.3 Тип изделия    5.4 Собирательный термин 6 Файл данных    6.1 Общие сведения    6.2 Файл данных категории изделия    6.3 Файл данных видовой группы изделия    6.4 Файл данных типа изделия    6.5 Файл данных собирательного термина Приложение А (справочное) Описание категорий изделий Приложение В (справочное) Примеры образования терминов видовых групп изделий и их синонимы Приложение С (справочное) Примеры записей видовой группы изделия Приложение D (справочное) Примеры собирательных терминов Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	22.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1161-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом