Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 8.627-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки | 01.08.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа, предназначенные для измерения счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом в крови с пределами допускаемой относительной погрешности ±15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов и ±10 % и более при измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодической поверок. |
ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: – канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. Ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; – канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран). |
ГОСТ 12.2.025-76 Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1980 | отменен в рф |
Область применения: Стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты, содержащие электрические цепи и рассчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока. |
ГОСТ 18996-80 Анализаторы биологических жидкостей медицинские. Термины и определения | 01.01.1982 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских анализаторов биологических жидкостей.
Стандарт не распространяется на анализаторы из стекла. Заменяет собой: - ГОСТ 18996-73 «Анализаторы биологических жидкостей медицинские. Термины и определения»
|
ГОСТ 19471-74 Газы ионизированные и аэрозоли электрические заряженные. Термины и определения | 01.01.1975 | действует |
Область применения: Стандарт устанавливает применяемые в медицине термины и определения основных понятий ионизированных газов и электрически заряженных аэрозолей. |
ГОСТ 23986-80 Пространства взрывоопасные медицинских помещений. Термины и определения | 01.07.1980 | действует |
Область применения: Стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения в области взрывоопасных пространств медицинских помещений. |
ГОСТ 25725-89 Инструменты медицинские. Термины и определения | 01.01.1990 | взамен |
Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов. Заменяет собой: - ГОСТ 15587-80 «Инструмент медицинский зажимный. Термины и определения» (ИУС 7-89)
- ГОСТ 22599-77 «Инструменты медицинские колющие. Термины и определения» (ИУС 7-89)
- ГОСТ 25725-83 «Инструменты медицинские металлические режущие. Термины и определения» (ИУС 7-89)
|
ГОСТ 30324.0.4-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2015 | введен впервые |
Область применения: Дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования стандарта являются обязательными. |
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1996 | введен впервые |
Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. |
ГОСТ 30324.1.2-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2015 | отменен в рф |
Область применения: Стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
Стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида. |