ГОСТ 8.627-2013

Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки

Обозначение:	ГОСТ 8.627-2013
Обозначение англ:	GOST 8.627-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки
Название англ.:	State system for ensuring the uniformity of measurements. In vitro diagnostics medicine test systems for measurement of quantities in biological samples. Part 1. Haematology analyzers. Verification procedure
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.08.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том числе закрытого типа, предназначенные для измерения счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом в крови с пределами допускаемой относительной погрешности ±15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов и лейкоцитов и ±10 % и более при измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодической поверок.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Операции поверки 4 Средства поверки 5 Требования безопасности 6 Условия поверки 7 Подготовка к поверке 8 Проведение поверки 9 Оформление результатов поверки Приложение А (обязательное) Метрологические характеристики стандартных образцов, используемых при поверке анализаторов Приложение Б (рекомендуемое) Форма протокола поверки анализаторов гематологических
Разработан:	ФГУП ВНИИМ им. Д. И. Менделеева
Утверждён:	28.08.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 58-П) 22.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1750-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. ) Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ Метрология и измерения в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 28498-90 «Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия» ГОСТ 28311-89 «Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний» ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений» Р 50.2.077-2011 «Государственная система обеспечения единства измерений. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка обеспечения защиты программного обеспечения»