ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-44-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-44. Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования безопасности и основные технические характеристики КТ сканеров.
Оглавление:	201.1 Область применения, цель и частные стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования для испытания МЕ изделий 201.6 Классификация МЕ изделий и МЕ систем 201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ изделий 201.8 Защита МЕ изделия от опасностей электрического повреждения 201.9 Защита МЕ изделий и МЕ систем от опасностей механического повреждения 201.10 Защита от опасностей нежелательного и чрезмерного облучения 201.11 Защита от чрезмерных температур и других опасностей 201.12 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 201.13 Опасные ситуации и условия выхода из строя 201.14 Программируемые электрические медицинские системы (ПЭМС) 201.15 Конструкция МЕ изделия 201.16 МЕ системы 201.17 Электромагнитная совместимость МЕ изделий и МЕ систем 203 Общие требования радиационной защиты в диагностическом рентгеновском изделии Приложение АА (справочное) Выбор параметров нагрузки для испытания Приложение ВВ (справочное) Оценка CTDIvol для проекционной радиографии (CTDIvol пр) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Алфавитный указатель терминов Библиография
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:	08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1393-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии» ГОСТ Р ИСО 12052-2009 «Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах»