На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-4-2013
Статус:взамен
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-4. Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.101 * Время зарядки
201.102 * Внутренний источник питания
201.103 * Долговечность
201 .104 * СИНХРОНИЗАТОР
201.105 * Восстановление МОНИТОРА и/или получения ЭКГ после дефибрилляции
201.106 * Помехи МОНИТОРА, связанные с зарядкой или внутренней разрядкой
201.107 * Требования к ДЕТЕКТОРУ ДЛЯ РАСПОЗНАВАНИЯ РИТМА
201.108 * ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА
201.109 * Наружная стимуляция (U.S)
202 * Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Приложения
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение АА (справочное) Специальные руководства и обоснование
Приложение ВВ (справочное) Соответствие пунктов второго издания МЭК 60601-2-4 и МЭК 60601-2-4:2010
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Алфавитный указатель терминов
Разработан: ЗАО НИИМТ
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1491-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013