ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-33-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	К области применения стандарта относится общая безопасность и функциональные характеристики МР ОБОРУДОВАНИЯ и МР СИСТЕМ, в дальнейшем также упоминаемых как МЕ ОБОРУДОВАНИЕ, безопасность сотрудников, принимающих участие в разработке, установке и обслуживании МР СИСТЕМ, а также требования безопасности при контроле МР СИСТЕМ и МР ОБОРУДОВАНИЯ, включая контроль при эксплуатации. В рамках стандарта не рассматривается применение МР ОБОРУДОВАНИЯ вне его использования по назначению. Если пункт или подпункт относится к применению только МР-ОБОРУДОВАНИЯ или только МРСИСТЕМ, об этом будет упомянуто в заголовке и содержании соответствующего пункта или подпункта. В противном случае, пункт или подпункт применяется как к МР БОРУДОВАНИЮ, так и к МР СИСТЕМАМ.
Оглавление:	201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования к проведению испытаний МР ОБОРУДОВАНИЯ 201.6 Классификация МР ОБОРУДОВАНИЯ и МР СИСТЕМ 201.7 Идентификация, маркировка и документация МР ОБОРУДОВАНИЯ 201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 201.9 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ 201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ, связанных с нежелательным и избыточным излучением 201.11 Защита от ОПАСНОСТЕЙ, связанных с избыточными температурами, и других ОПАСНОСТЕЙ 201.12 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 201.13 Ситуации, представляющие опасность, и условия отказов 201.14 Программируемые электрические медицинские системы (ПЭМС) 201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ 201.16 МЕ СИСТЕМЫ 201.17 *Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 202 *Электромагнитная совместимость. Требования и испытания 202.6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Приложение D (справочное) Символы и маркировка Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснования Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография Алфавитный указатель терминов
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ
Утверждён:	08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1537-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»