ГОСТ Р ИСО 16054-2013

Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 16054-2013
Обозначение англ:	GOST R ISO 16054-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов
Название англ.:	Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт определяет минимальный набор данных для хирургических имплантатов, упрощающий ведение записей и международный обмен данными для систем регистрации и отслеживания имплантатов, а также для анализа данных обратных связей. Стандарт не устанавливает какие-либо особые требования к средствам получения вышеназванных данных практикующими врачами, медицинскими учреждениями или изготовителями с целями, отличными от целей проведения наблюдений за пациентом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Наборы данных Приложение А (справочное) Маркировка изделий для автоматизированного получения данных Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	07.05.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (82-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования»