На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013

Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013
Обозначение англ: GOST R ISO 15223-2-2013
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
Название англ.:Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Part 2. Symbol development, selection and validation
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает процесс разработки, отбора и валидации символов, включаемых в ИСО 15223-1. Целью стандарта является обеспечение того, чтобы символы, включенные в ИСО 15223-1, могли быть легко понятны целевой группе. Если процесс валидации символов, описанный в стандарте, был выполнен, то остаточные риски, связанные с эксплуатационной пригодностью символов медицинского изделия, считаются приемлемыми, если не существуют объективные доказательства обратного. Стандарт не ограничивается символами, предназначенными для нормативных требований или нормативных руководящих принципов, касающихся маркировки.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Принципы определения и разработки новых символов
5 Процесс выбора и валидации символов для включения в ИСО 15223-1
6 Классификация рисков
7 Концепция разработки
8 Оценивание
9 Критерии приемлемости
Приложение А (обязательное) Информация, предоставляемая в ходе процесса разработки символа для включения в ИСО 15223-1
Приложение В (обязательное) Рекомендации подкомитета 3 ИСО/ТК 145 для графических символов
Приложение С (обязательное) Рекомендации подкомитета 3 ИСО/ТК 145 для графических символов
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1489-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Графические обозначения Графические обозначения для специального оборудования
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013