ГОСТ 28085-2013

Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности

Обозначение:	ГОСТ 28085-2013
Обозначение англ:	GOST 28085-2013
Статус:	взамен
Название рус.:	Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности
Название англ.:	Medicine remedies biological for veterinary use. Method of bacteriological control of sterility
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2014
Область применения:	Стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения, содержащие инактивированные микроорганизмы, и устанавливает метод бактериологического контроля стерильности. для лекарственных средств, содержащих живые микроорганизмы, стандарт применяют для определения контаминации посторонними бактериями, грибами и микоплазмами.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Условия выполнения испытаний и требования безопасности 4 Сущность метода 5 Средства измерений, аппаратура, материалы, реактивы и культуральные среды 6 Отбор и подготовка проб для испытания 7 Подготовка к испытанию 8 Проведение испытания 9 Проведение испытания на стерильность методом мембранной фильтрации 10 Учет и оценка результатов Библиография
Разработан:	ФГБУ ВГНКИ
Утверждён:	25.03.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 55-П) 28.06.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (319-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария
Заменяет собой:	ГОСТ 28085-89 «Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования» ГОСТ 12.1.007-76 «Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности» ГОСТ 4233-77 «Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия» ГОСТ 2263-79 «Натр едкий технический. Технические условия» ГОСТ 24104-2001 «Весы лабораторные. Общие технические требования» ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 11773-76 «Реактивы. Натрий фосфорно-кислый двузамещенный. Технические условия» ГОСТ 13805-76 «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей. Технические условия» ГОСТ 17206-96 «Агар микробиологический. Технические условия» ГОСТ 177-88 «Водорода перекись. Технические условия» ГОСТ 18300-87 «Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия» ГОСТ 20730-75 «Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Технические условия» ГОСТ 2493-75 «Реактивы. Калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный. Технические условия» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 29112-91 «Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические условия» ГОСТ 29230-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные» ГОСТ 3118-77 «Реактивы. Кислота соляная. Технические условия» ГОСТ 3164-78 «Масло вазелиновое медицинское. Технические условия» ГОСТ 3760-79 «Реактивы. Аммиак водный. Технические условия» ГОСТ 4159-79 «Реактивы. Йод. Технические условия» ГОСТ 4209-77 «Реактивы. Магний хлористый 6-водный. Технические условия» ГОСТ 4232-74 «Реактивы. Калий йодистый. Технические условия» ГОСТ 4234-77 «Реактивы. Калий хлористый. Технические условия» ГОСТ 4523-77 «Реактивы. Магний сернокислый 7-водный. Технические условия» ГОСТ 6038-79 «Реактивы. D-глюкоза. Технические условия» ГОСТ 83-79 «Реактивы. Натрий углекислый. Технические условия» ГОСТ 9871-75 «Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и терморегуляторы. Технические условия» ГОСТ 12026-66 «Бумага фильтровальная лабораторная» ГОСТ Р 12.1.019-2009 «Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты» ГОСТ ISO 11133-1-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории» ГОСТ ISO 11133-2-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству питательных сред. Часть 2. Практические руководящие указания по эксплуатационным испытаниям питательных сред» ГОСТ ISO 7218-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям»