ГОСТ Р 55357-2012

Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к медицинской технике

Обозначение:	ГОСТ Р 55357-2012
Обозначение англ:	GOST R 55357-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Форматы описания и нормирования требований. Система информации о показателях и требованиях к медицинской технике
Название англ.:	Descriptive and normative requirement formats. Information system on indicators and requirements for medical technics
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2014
Область применения:	Стандарт является одним из комплекса стандартов на форматы описания и нормирования требований (ФОНТ). Комплекс стандартов ФОНТ создается для нормативно-методического обеспечения разработки технических регламентов и стандартов в различных областях промышленности и экономики, а также для информационного обеспечения и более широкого применения менеджмента знаний и проектного менеджмента, включая процедуры надлежащей (добросовестной) практики, в том числе в государственном секторе.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования и показатели 6 Достижение регулирующего сотрудничества 7 Шаблон основных требований 8 Примеры отнесения требований
Разработан:	ТК 100 Стратегический и инновационный менеджмент
Утверждён:	29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1726-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия МАШИНОСТРОЕНИЕ Промышленные автоматизированные системы Измерение и контроль производственного процесса Экология МАШИНОСТРОЕНИЕ Промышленные автоматизированные системы Измерение и контроль производственного процесса
Нормативные ссылки:	ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»