Обозначение: | ГОСТ ISO 11138-2-2012 |
Обозначение англ: | 11138-2-2012 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена |
Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Область применения: | Стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Тест-микроорганизмы 6 Суспензии 7 Носитель и первичная упаковка 8 Биологические индикаторы 9 Резистентность 10 Методы испытаний Приложение А (обязательное) Метод определения резистентности к процессу стерилизации оксидом этилена Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1931-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |