ГОСТ 31616-2012

Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ 31616-2012
Обозначение англ:	GOST 31616-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Технические требования 5 Комплектность, упаковка, маркировка, инструкция по применению    5.1 Комплектность    5.2 Упаковка    5.3 Маркировка    5.4 Инструкция по применению
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (677-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены» ГОСТ Р ИСО 14630-2011 «Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования» ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ 31618.1-2012 «Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний»