На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Обозначение: ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011
Обозначение англ: 10993-20-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Он дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Оценка риска и управление риском
5 Идентификация опасности
6 Методы оценки иммунотоксичности
   6.1 Общие положения
   6.2 Воспаление
   6.3 Иммуносупрессия
   6.4 Иммуностимуляция
   6.5 Гиперчувствительность
   6.6 Аутоиммунность
7 Экстраполяция данных доклинических испытаний
Приложение А (справочное) Накопленный опыт
Приложение В (справочное) Практика применения медицинских изделий в клинике
Приложение С (справочное) Блок-схема исследования иммунотоксичности
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1312-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011