На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ ISO 10993-4-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-4-2011
Обозначение англ: 10993-4-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Стандарт устанавливает: а) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1; b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; с) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Сокращения
5 Изделия, контактирующие с кровью (по классификации ISO 10993-1)
6 Методы
Приложение А (справочное) Доклинические исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы
Приложение В (справочное) Лабораторные методы: принципы, научное обоснование и интерпретация
Приложение С (справочное) Исследование гемолитических свойств медицинских изделий и их компонентов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1317-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011