На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ IEC 60601-1-6-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

Обозначение: ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
Обозначение англ: 60601-1-6-2011
Статус:отменен в рф
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2015
Область применения:Дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения дополнительного стандарта.
Оглавление:Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
   1.201 Область распространения
   1.202 Связь с другими стандартами
      1.202.1 IЕС 60601-1
      1.202.2 Частные стандарты
      1.202.3 Нормативные ссылки
2 Термины и определения
3 Общие требования
6 Идентификация, маркировка и документация
   6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
      6.8.1 Общие сведения
      6.8.2 Инструкции по эксплуатации
         6.8.201 *ОБУЧЕНИЕ и материалы для ОБУЧЕНИЯ
Разделы со второго по шестой не использованы
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
46 *ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
   46.201 *БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц
   46.202 ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.1 Общие сведения
      46.202.2 Входные данные ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.4 *ВЕРИФИЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.5 План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
      46.202.6 *ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Разделы с восьмого по десятый не использованы
Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования
Приложение ВВВ (справочное) Классификация действий ОПЕРАТОРА
Приложение ССС (справочное) Примеры ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ, НЕНОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ошибок проектирования, которые могут привести к ОШИБКАМ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение DDD (справочное) Руководство по ПРОЦЕССУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Приложение ЕЕЕ (справочное) Пример СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Указатель терминов
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1262-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011ГОСТ IEC 60601-1-6-2011