ГОСТ ISO 11140-5-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

Обозначение:	ГОСТ ISO 11140-5-2011
Обозначение англ:	11140-5-2011
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
Название англ.:	Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 5 Индикатор удаления воздуха 6 Индикаторная система удаления воздуха 7 Упаковка и маркировка 8 Гарантия качества 9 Кондиционирование образцов Приложение А (обязательное) Определение степени контрастности между цветом основания и цветом индикаторного реагента Приложение В (обязательное) Методика подтверждения однородного изменения цвета индикатора после обработки в насыщенном водяном паре Приложение С (обязательное) Методика оценки изменения цвета индикатора после обработки в сухом воздухе Приложение D (обязательное) Методика оценки переноса индикатора на стандартный тест-пакет Приложение Е (обязательное) Стандартный тест-пакет Приложение F (обязательное) Методика подтверждения неоднородного изменения цвета после обработки в условиях стандартного отказа Приложение G (обязательное) Аппарат для обработки водяным паром Приложение Н (обязательное) Аппарат для определения воздушной порозности Библиография Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1396-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ ISO 11140-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»