ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011

Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011
Обозначение англ:	GOST R ISO 7396-1-2011
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
Название англ.:	Medical gas pipeline systems. Part 1. Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.09.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к разработке, установке, функционированию, характеристикам, документации, испытаниям и вводу в эксплуатацию трубопроводных систем для сжатых медицинских газов, газов для привода хирургических устройств и вакуума в учреждениях здравоохранения с целью обеспечения непрерывной подачи трубопроводными системами необходимого газа и снабжения вакуумом. Стандарт включает требования к системам подачи, трубопроводным системам доставки, системам контроля, мониторинга и сигнализации и к невзаимозаменяемости компонентов различных газовых систем. Стандарт распространяется на трубопроводные системы: a) для следующих медицинских газов: - кислород; - закись азота; - медицинский воздух; - углекислый газ; - смесь кислорода с закисью азота. b) для следующих газов: - воздух, обогащенный кислородом; - воздух для привода хирургических инструментов; - азот для привода хирургических инструментов. C) для вакуума.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования    4.1 (*) Безопасность    4.2 (*) Альтернативная конструкция    4.3 Материалы    4.4 Конструкция системы 5 Системы подачи    5.1 Компоненты системы    5.2 Общие требования    5.3 Системы подачи с баллонами или с блоками баллонов    5.4 Системы подачи с переносными или стационарными криогенными или некриогенными резервуарами    5.5 Системы подачи воздуха    5.6 Системы подачи с концентратором(ами) кислорода    5.7 Системы подачи вакуума    5.8 Положение систем подачи    5.9 Положение баллонных коллекторов    5.10 Положение стационарных криогенных резервуаров 6 Системы мониторинга и сигнализации    6.1 Общие положения    6.2 Требования к установке    6.3 Сигналы мониторинга и сигнализации    6.4 Устройство рабочей сигнализации    6.5 Устройство аварийной пользовательской сигнализации    6.6 (*) Устройство аварийной рабочей сигнализации 7 Трубопроводные системы подачи    7.1 Механическая прочность    7.2 давление подачи    7.3 Шланги газоподводящие низкого давления    7.4 двухступенчатые трубопроводные системы подачи 8 Запорные вентили    8.1 Общие положения    8.2 Служебные запорные вентили    8.3 Местные запорные вентили 9 Оконечные устройства, специфичные для газа соединения, медицинские модули подачи, регуляторы давления и датчики давления 10 Маркировка и цветовое кодирование    10.1 Маркировка    10.2 Цветовое кодирование    11 Установка трубопровода    11.1 Общие положения    11.2 Опоры трубопровода    11.3 Стыки трубопроводов    11.4 Удлинение и изменение существующих трубопроводных систем 12 Испытание, ввод в эксплуатацию и сертификация    12.1 Общие положения    12.2 Общие требования к испытаниям    12.3 Осмотр и проверка перед заделыванием системы    12.4 Испытания, проверки и процедуры перед использованием системы    12.5 Требования к осмотру и проверке перед заделыванием    12.6 Требования к испытаниям, проверке и процедурам перед использованием системы    12.7 Сертификация систем 13 Информация, предоставляемая изготовителем    13.1 Общие положения    13.2 Инструкция по эксплуатации    13.3 Информация по оперативному управлению    13.4 Установочные чертежи    13.5 Электрические схемы Приложение А (справочное) Схематичное представление типичных систем подачи и местных распределительных систем Приложение В (справочное) Руководство по расположению баллонных коллекторов, мест хранения баллонов и стационарных резервуаров для криогенных и некриогенных жидкостей. Приложение С (справочное) Примеры методик испытаний и ввода в эксплуатацию Приложение D (справочное) Типичные формы для сертификации медицинских трубопроводов Приложение Е (справочное) Соотношения температуры и давления Приложение F (справочное) Контрольный список управления рисками Приложение G (справочное) Оперативное управление Приложение Н (справочное) Обоснование Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам) Библиография
Разработан:	ЗАО НИИМТ
Утверждён:	28.09.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (349-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Здравоохранение
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 51402-99 «Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью» ГОСТ Р ИСО 8573-1-2005 «Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты» ГОСТ Р 52792-2007 «Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 10083-2011 «Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов» ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем»