На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012
Обозначение англ: GOST R ISO 12891-4-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
Название англ.:Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2014
Область применения:В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Стандарт должен применяться в соответствии с требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки
5 Анализ контактных поверхностей имплантата
6 Анализ имплантата
7 Клинические сведения о функционировании имплантата
Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных керамических хирургических имплантатов
Приложение В (справочное) Методы оценки керамических материалов (перечень международных стандартов)
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (185-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012