ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 12891-4-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
Название англ.:	Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2014
Область применения:	В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Стандарт должен применяться в соответствии с требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки 5 Анализ контактных поверхностей имплантата 6 Анализ имплантата 7 Клинические сведения о функционировании имплантата Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных керамических хирургических имплантатов Приложение В (справочное) Методы оценки керамических материалов (перечень международных стандартов) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (185-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 «Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения»