Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 12891-4-2012 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов |
Название англ.: | Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2014 |
Область применения: | В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Стандарт должен применяться в соответствии с требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки 5 Анализ контактных поверхностей имплантата 6 Анализ имплантата 7 Клинические сведения о функционировании имплантата Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных керамических хирургических имплантатов Приложение В (справочное) Методы оценки керамических материалов (перечень международных стандартов) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
Разработан: | ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
|
Утверждён: | 12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (185-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |