ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 12891-3-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
Название англ.:	Retrieval and analysis of surgical implants. Part 3. Analysis of retrieved polymeric surgical implants
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2014
Область применения:	Стандарт содержит руководство по анализу извлеченных полимерных хирургических имплантатов. Приведены три этапа исследования в последовательности от менее разрушительных к более разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки 5 Анализ контактной поверхности имплантата    5.1 Контактная поверхность "имплантат-ткань"    5.2 Контактная поверхность "имплантат-имплантат" 6 Анализ имплантата    6.1 Общие положения    6.2 Стандартная форма    6.3 Этап I исследования. Макроскопические исследования (неразрушающие)    6.4 Этап II исследования. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие)    6.5 Этап III исследования. Исследования материала (в основном разрушающие)    6.6 Имплантаты с обработанной поверхностью или с нанесенным покрытием    6.7 Положения, касающиеся биодеградируемых имплантатов 7 Рабочие характеристики имплантата Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных полимерных хирургических имплантатов Приложение В (справочное) Методы оценки полимерных материалов (перечень международных стандартов) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (186-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 «Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения»