ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012

Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 12891-2-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
Название англ.:	Retrieval and analysis of surgical implants. Part 2. Analysis of retrieved metallic surgical implants
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2014
Область применения:	В стандарте приведено руководство по анализу извлеченных металлических хирургических имплантатов. Изложены три этапа исследования, в последовательности от наименее разрушительных к наиболее разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Процедуры извлечения, обращения и упаковки 5 Анализ контактирующих поверхностей "ткань-имплантат" 6 Анализ имплантата    6.1 Общие положения    6.2 Стандартные формы    6.3 Этап I. Макроскопические исследования (неразрушающие)    6.4 Этап II. Микроскопические исследования (в основном неразрушающие)    6.5 Этап III. Материаловедческие исследования (в основном разрушающие)    6.6 Осмотр имплантатов с покрытием 7 Рабочие характеристики имплантата Приложение А (справочное) Стандартная форма для проведения анализа извлеченных металлических хирургических имплантатов Приложение В (справочное) Референтные методы оценки металлических материалов Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	ФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:	12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (181-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 «Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения»